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新聞01

防疫二十條落地，真實生物助力補全疫情防控拼圖 11月11日，國務院聯防聯控機制綜合組發佈《關於進一步優化新冠肺炎疫情防控措施 科學精準做好防控工作的通知》，包括進一步優化新冠肺炎疫情防控工作的二十條措施（以下簡稱“防疫二十條”）。 一時間，優化防控工作的二十條措施火爆網絡。那麼，在面對新冠病毒不斷變異中，政策防控更加精準的底氣在哪裏？ 加快新冠藥物儲備 值得注意的是，國務院聯防聯控機制綜合組發佈的防疫二十條中第十三條提出，“加快新冠肺炎治療相關藥物儲備。做好供應儲備，滿足患者用藥需求，尤其是重症高風險和老年患者治療需求。” 圖表一：《關於進一步優化新冠肺炎疫情防控措施 科學精準做好防控工作的通知》節選 數據來源：國家衞健委，格隆彙整理 對此，中國工程院院士、天津中醫藥大學名譽校長張伯禮表示，“二十條的優化調整，總的趨勢是防控更加科學、更加精準，但絕不是躺平跟放開，而是要逐步過渡到與病毒特點相適應的狀態。如今新冠病毒變了，策略就得改變。現在病毒潛伏期很短，重症也很少，更多是輕症以及無症狀。這種情況下，隔離期限需要縮短。隨着病毒變化、疫情的轉變，後續策略還會不斷進行調整，調整的宗旨仍然是人民至上，但要講究更加科學以及精準。” 實際上，要想科學精準做好疫情防控工作，擁有新冠肺炎治療相關藥物必不可少。在新冠肺炎目前的多種防治方式中，口服抗病毒治療是一種重要的、方便而有效的治療手段。從當前藥物研發可及性來看，截止目前，全球共計有4款新冠口服藥物上市，在中國市場僅有兩款口服抗病毒藥物（Paxlovid和阿茲夫定）獲得國家藥監局附條件批准。真實生物的阿茲夫定是國內首款獲批上市且唯一納入新冠診療方案的國產新冠口服藥。 科學防疫的“中國創造” 回到最開始的問題，在面對新冠病毒不斷變異中，政策防控更加精準的底氣在哪裏。筆者認為，底氣來自於中國科學家積極探索，創新研發，從而成就抗擊新冠利器，築牢疫情防控防線。 在新冠肺炎疫情爆發初期，以鄭州大學副校長常俊標教授、中國工程院院士、中國醫學科學院藥物研究院院長蔣建東院士、真實生物董事長兼CEO杜錦發博士為首的科研攻關團隊積極投身科技抗疫一線，夜以繼日地在實驗室研究阿茲夫定治療新冠肺炎的作用。可喜的是，根據動物實驗和初步的臨牀研究數據顯示，阿茲夫定對新冠肺炎病毒有顯著抑制作用。2021年12月6日，蔣建東院士、常俊標教授等人將這一研究成果發佈刊發在《自然》（Nature）上。 2022年7月25日，我國首個抗新冠肺炎小分子口服藥阿茲夫定正式獲得附條件批准。阿茲夫定因其靶向性強、口服劑量低、治療效果好、毒副作用小、適應範圍廣，並且對新冠病毒變異株均有顯著效果等多重優勢，8月9日就被國家衞健委與國家中醫藥局納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》。 阿茲夫定成功獲批充分體現了中國科研力量的凝心聚力與聯合創新：除了真實生物主體團隊外，還有來自全國各地上百名科學家夜以繼日協同攻關，聯合創新，為臨牀試驗的順利開展和高質量完成作出了巨大貢獻。“有來自鄭州大學的藥物化學團隊，主體工作在中國醫學科學院完成，北京協和藥廠負責阿茲夫定的生產及工藝。北京地壇醫院、武漢中南醫院，鄭州大學附屬第一醫院等多家醫院參與了臨牀研究，北京大學醫學部對數據進行了統計分析......”蔣建東院士在第五屆中國國際進口博覽會上主題演講如是説。 從定價上來看，阿茲夫定片價格具有較大優勢。按照各地醫保掛網價格，阿茲夫定片定價每瓶270元，每瓶35片，每片1mg。對比進口新冠口服藥Paxlovid的一療程2300元，作為國產第一款新冠口服藥阿茲夫定的銷售價格具有競爭優勢，降低患者用藥負擔，惠及更多患者。截至目前，阿茲夫定片已陸續供應新疆、海南、河南、雲南、內蒙古等多地，助力新冠疫情防控。 從臨牀數據表現上來看，全國多位權威專家對於阿茲夫定的安全性與有效性問題給予積極與肯定的評價。 阿茲夫定發明人常俊標教授在接受媒體採訪中表示：“阿茲夫定作為一種抑制病毒RNA依賴性RNA聚合酶(RdRp)的核苷類似物，能特異性作用於新冠病毒RdRp，從而抑制病毒複製，其藥物靶向性強且長效。相關實驗表明，阿茲夫定具有廣譜抑制RNA病毒複製的作用。新冠病毒同屬RNA作為遺傳物質的病毒，經臨牀試驗證明，該藥對新冠病毒有良好的抑制作用。同時，對於變異病毒也同樣有效。作為口服藥，阿茲夫定給藥便利，方便醫患使用。此外，還具備易生產、易儲存運輸的優勢，可實現全球分發。” 對於阿茲夫定的優勢，蔣建東院士表示：“標本兼顧是我國醫學遵循的重要治療原則，既強調治療疾病症狀，也治療疾病起因，抗病毒藥物阿茲夫定有治標和顧本的特點，抗病毒是治‘標’，胸腺保護相當於顧‘本’。“阿茲夫定抗冠符合二項藥理模式，第一項就是抗病毒，抑制新冠病毒RdRp功能，而它的抗病毒作用主要集中在胸腺；胸腺實際上是一個放大器，只要T細胞能夠產生足夠功能，就可以進入第二項，即通過免疫系統消滅全身的病毒。” 北京大學第一醫院感染疾病科主任王貴強教授強調，“從數據來看，阿茲夫定第一具有抗病毒作用，治療的靶點、機制比較明確。第二，臨牀顯示對病毒載量下降有一定作用，和對照組比較有差異。第三，對患者症狀改善也是有效的。當前的疫情形勢下，國內急需有效的小分子抗病毒口服藥物，以滿足一線抗疫的臨牀需求。由於新冠病毒傳染性強，抗病毒治療有望降低傳播風險，在暴露後預防方面也值得進一步臨牀研究。” 首都醫科大學北京地壇醫院感染臨牀和研究中心張福傑教授表示：阿茲夫定在中國進行的III期臨牀研究是由我國11家臨牀中心參與的、前瞻性、隨機、雙盲、安慰劑對照研究，納入348例輕型、普通型新冠病毒感染的成年患者，按照1:1隨機分別給予阿茲夫定5mg，每日一次+基礎治療和安慰劑+基礎治療，試驗方案治療最多14天。評估阿茲夫定治療輕型、普通型新型冠狀病毒感染肺炎的有效性和安全性。研究發現，阿茲夫定治療5天快速抑制病毒，顯著降低輕型、普通型新冠患者病毒載量。並且，中國臨牀試驗證實阿茲夫定治療輕型、普通型新型冠狀病毒感染者的總體安全性和耐受性良好。 圖：阿茲夫定治療5天快速抑制病毒，顯著降低輕型、普通型新冠患者病毒載量 小結 根據WIND數據顯示，截止11月18日，全球已經累計新冠肺炎確診患者6.25億人。在這場席捲全球的抗擊疫情鬥爭中，中國科學家們走出“中國創造”之路。他們不僅自主研發擁有全球專利的1.1類抗新冠肺炎小分子口服藥物阿茲夫定，更是在上市後價格親民，遠低於進口新冠口服藥物定價，國產替代加速。 隨着新冠疫情不斷變化，為了應對新冠疫情的爆發和蔓延，新冠藥物儲備成為未雨綢繆的關鍵所在。不可否認的是，政策防控更加精準的底氣正是擁有科技強國下的抗疫利器。真實生物董事長兼CEO杜錦發博士表示：“阿茲夫定安全有效，使用方便，適合大規模使用。國家優化疫情防控二十條要求持續加大治療藥物儲備，真實生物將按照國家要求，切實履行好藥品安全第一責任人的責任，在安全生產的同時，全力以赴保障藥品的供應儲備，為築牢疫情防控屏障、守護人民健康貢獻一份力量。”未來，隨着以阿茲夫定為代表的國產創新藥物不斷惠及民眾，為我國科學防控疫情、恢復社會生活正常秩序提供有力支撐，有望為全球儘早戰勝新冠肺炎疫情貢獻攻堅力量。

新聞02

MoneyDJ新聞 2022-11-16 12:54:53 記者 萬惠雯 報導車用記憶體市場看好，尤其在電動車/自駕車的加持下，據存儲大廠WD預估，到2025年時，汽車內將配備超過2TB的儲存裝置，而即便是短期通膨高漲的議題下，車用電子/車用半導體仍是明年看相對有機會成長的一年，國內Nor flash大廠旺宏(2337)、華邦電(2344)則全力搶進，無論在出貨量或占公司營收比重，長期都是續看成長。 旺宏董事長吳敏求表示，公司在車用已累計出貨4.4億顆以上的Nor flash，可能一台車就會有上百個unit的Nor flash需求，用在車載應用大部分都是256Mb或512Mb以上的產品，旺宏也已有1Gb的產品，未來進入3D Nor flash時代，還可以再上到2Gb、4Gb的水準。 旺宏的車用Nor flash晶片已打入包括NXP、TI、NVIDIA、意法半導體以及高通，未來依晶片廠的設計趨勢，將會將主晶片跟記憶體包在一起做單晶片的概念，以因應客戶的效能需求，尤其是未來的豪華車系列，都會採用旺宏的Nor flash產品。 而在車內的應用部分，配合主晶片，旺宏Nor flash產品在電動車的心臟─車用電腦將扮演存儲的功能，另外，美系電動車大廠的胎壓偵測器，每一個輪胎上也要用旺宏的Nor flash產品。 華邦電也表示，以各別市場來看，近期車用需求還不錯，消費性需求最淡，網通市場也有降溫。 華邦電在車用市場的佈局，華邦電總經理陳沛銘表示，公司不管在DRAM或flash都很努力，因車用產品對可靠度跟品質要求大，客戶也要求要有長足的供應計劃，華邦電台中廠已長期投入生產，目前車用占營收比重達2成以上，高雄新廠還需要認證，將會有高雄廠20奈米做為進車用的重大里程碑，明年將會是大量的驗證階段，2024年逐步導入量產。 依華邦電規劃，高雄新廠將於12月或明年1月投入的第一階段1萬片是以25S奈米製程，第二階段投入的即會是20奈米。 (圖片來源：MoneyDJ資料庫)

新聞03

MoneyDJ新聞 2022-12-14 10:48:07 記者 郭妍希 報導莫德納(Moderna Inc.)實驗中的疫苗跟美國製藥大廠默沙東(Merck & Co Inc.)的PD-1抗體抗癌藥物「Keytruda」結合後，對於治療皮膚癌研究展現樂觀成果。mRNA癌症疫苗未來有望受到更多矚目，激勵莫德納股價飛漲近2成。 莫德納13日發布新聞稿宣布，第二階段實驗顯示，比起單獨使用Keytruda，罹患第三/四期黑色素瘤(melanoma)的患者切除患部後，若合併使用個人化mRNA癌症疫苗「mRNA-4157/V940」與Keytruda，可達無復發存活期(recurrence-free survival，指患者沒有任何症狀)的主要療效指標(primary endpoint)，結果在統計上具有顯著差異、臨床上也有明顯改善。 實驗並顯示，比起單獨使用Keytruda，將Keytruda輔以mRNA-4157/V940疫苗，復發或死亡的風險可降低44%。 莫德納執行長Stéphane Bancel表示，這對癌症治療領域來說是極為振奮的結果。mRNA讓新冠肺炎(COVID-19)疫情整個改觀，如今mRNA在治療黑色素瘤的臨床實驗更首度展現影響潛力。他說，莫德納會對黑色素瘤及其他形式的癌症進行額外研究，目標是為病患帶來真正的個人癌症治療。 根據實驗，與治療有關的嚴重副作用，發生在14.4%合併使用mRNA-4157/V940及Keytruda的患者身上，相較之下單獨使用Keytruda的患者發生比例為10%。 莫德納及默沙東計畫跟主管機關討論實驗結果，並在2023年對黑色素瘤患者啟動第三階段臨床實驗。 莫德納13日聞訊飆漲19.63%、收197.54美元，創1月14日以來收盤新高；年初迄今仍下挫22.22%。默沙東同步上漲1.78%、收110.91美元；年初迄今勁揚44.72%。 Seeking Alpha 13日報導，莫德納及默沙東並非唯二跨入癌症疫苗競賽的業者。上個月(11月)，德國生技大廠CureVac的mRNA癌症疫苗「CV8102」，合併治療罹患黑色素瘤的實驗也展現初步成果。 數家業者都在努力開發癌症疫苗，但不一定採mRNA技術。亞馬遜(Amazon.com)已傳出投入癌症疫苗研發團隊，VBI Vaccines則在探索膠質母細胞瘤(glioblastoma)的治療方法。Agenus、Targovax正在合作開發癌症疫苗，希望治療KRAS基因突變引發的癌症。Anixa Biosciences也在研發乳癌疫苗科技。 (圖片來源：Shutterstock) ＊編者按：本文僅供參考之用，並不構成要約、招攬或邀請、誘使、任何不論種類或形式之申述或訂立任何建議及推薦，讀者務請運用個人獨立思考能力，自行作出投資決定，如因相關建議招致損失，概與《精實財經媒體》、編者及作者無涉。

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